اطلاعیه شماره 70

  مرگ ناشی از تزریق همزمان سفتریاکسون با فرآورده های حاوی کلسیم

  به اطلاع کلیه همکاران محترم می رساند سازمان غذا و داروی آمریکا( FDA ) با همکاری شرکت داروسازی Roche اطلاعیه ای در خصوص اعمال برخی تغییرات در بخش" هشدارها " و " عوارض " مندرج در Labeling داروی سفتریاکسون منتشر نموده است.این تغییرات بر مبنای یافته های اخیر در ارتباط با خطرات ناشی از مصرف همزمان سفتریاکسون با محلول ها یا داروهای حاوی کلسیم می باشد.در این اطلاعیه اشاره شده است که مواردی از مرگ ناشی از رسوب ترکیب سفتریاکسون-کلسیم در ریه و کلیه نوزادان به این سازمان گزارش شده است.در برخی از موارد مرگ گزارش شده ،تزریق سفتریاکسون و فرآورده های حاوی کلسیم از طریق رگ های مختلف و در زمان های متفاوت صورت گرفته است .لذا نوجه همکاران محترم را به نکات زیر جلب می نماید:

  1-مصرف همزمان سفتریاکسون با محلول یا فرآورده های حاوی کلسیم در نوزادان و سایر گروه های سنی حتی به صورت انفوزیون از رگ های متفاوت ممنوع می باشد.

  2-مصرف محلول ها یا فرآورده های حاوی کلسیم تا 48 ساعت پس از آخرین دوز سفتریاکسون در تمام گروه های سنی ممنوع می باشد.

  3- مصرف سفتریاکسون در نوزادان مبتلا به هایپربیلی روبینمیا بویژه نوزادان نارس ،ممنوع می باشد.مطالعات نشان داده است که سفتریاکسون قادر به جابجایی بیلی روبین از محل اتصال به آلبومین سرم می باشد و لذا امکان ایجاد آنسفالوپاتی ناشی از افزایش بیلی روبین در این بیماران مطرح می باشد.

  4-استفاده از رقیق کننده های حاوی کلسیم ،مانند محلول رینگر ،به منظور آماده سازی سفتریاکسون جهت تزریق ممنوع می باشد.

  5 - مصرف سفتریاکسون در بیماران با سابقه حساسیت با سایر سفالوسپورین ها (مانند سفالکسین،سفالوتین،سفکسیم،سفتازیدیم و . . . ) ممنوع می باشد و در بیماران با سابقه حساسیت به پنی سیلین ها باید با احتیاط فراوان همراه باشد.

  لازم بذکر است مرکز ADR ایران نیز از سال 1377 لغایت تیرماه 1386 تعداد 379 مورد گزارش از عوارض ناشی از سفتریاکسون دریافت داشته است که در این میان 135 مورد از گزارش ها ،شدید،جدی و تهدید کننده حیات بوده اند و 19 مورد نیز منحر به مرگ بیماران گشته است.از آنجایی که در 15 مورد از موارد مرگ نحوه مصرف دارو وریدی گزارش شده است.( 8 مورد وریدی سریع و 7 مورد وریدی با سرعت نامشخص ) مجدداً توجه همکاران محترم را به اطلاعیه شماره 39 مرکز ADR جلب و اکیداً توصیه می نماید موت زمان انفوزیون وریدی سفتریاکسون حداقل 30-15 دقیقه در محلول مناسب به طول انجامد و تزریق این فرآورده صرفاً در مراکز مجهز به سیستم احیاء انجام گردد.همچنین موکداً توصیه می گردد از تزریق وریدی سریع و همچنین تزریق توسط افراد غیر حرفه ای در مکان های غیر از مراکز درمانی مجهز به امکانات احیاء اجتناب گردد

  از همکاران محترم استان گلستان تقاضا می گردد در صورت مشاهده هرگونه عارضه از داروی مذکور مراتب را از طریق ارسال فرم های زرد،به نمابر021-88890857 یا با تماس تلفنی با شماره 88923194-88923193 (مرکز ثبت و بررسی عوارض ناخواسته داروها) یا نمابر 4430990-0171 و یا تماس تلفنی با شماره 4424004-0171 (واحد ADR معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی گلستان) گزارش نمایند.