کد خبر : 2266 تاریخ انتشار :  1393/09/15 - 10:38

معاون فنی نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو

ارتقا سیستم ثبت فرآورده ها و ملزومات دارویی از اول بهمن ماه

معاون فنی نظارت و  ارزیابی دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو گفت: در راستای اعمال نظارتهای بیشتر بر فرآورده ها و ملزومات دارویی که بخشی از فعالیت های نظارتی این اداره محسوب می شود در نظر داریم ارتقا سیستم ثبت این فرآورده ها را از اول بهمن ماه امسال اجرایی کنیم.

دکتر کریمی در گفت وگو با خبرنگار سازمان غذا و دارو « ایفدونا» افزود: اجرای این سیستم به نحوی است که از اول بهمن ماه سالجاری ارسال پرونده ملزومات دارویی در فرمت CTD خواهد بود.
وی تصریح کرد: در همین راستا یک دوره آموزشی برای مسوولین فنی شرکت های تولید کننده و وارد کننده ملزومات داروئی در تاریخ 16 و 17 آذرماه جاری در تالار انستیتو پاستور برگزار می شود.
دکتر کریمی ادامه داد: در این دوره آموزشی الزامات تکنیکی و فنی که موجود است را به مسوولین معرفی می کند که پس از تاریخ یاد شده پرونده هایی که از سوی این شرکت های تولید کننده و واردکننده ارسال می شود باید در قالب CTD باشند.
معاون فنی نظارت و  ارزیابی دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو گفت: با اجرای این طرح کنترل سازمان غذا و دارو و دقت نظر مسوول فنی را ارتقا خواهد داد و پرونده هایی که از سوی شرکت ها ارسال می شوند سازمان را در رسیدن به اطمینان خاطر از لحاظ کیفیت اثربخشی و سلامت محصولات سلامت محور از جمله ملزومات دارویی بیشتر از گذشته خواهد کرد.