اطلاعیه شماره 73

  خطا در برچسب زنی فرآورده های تزریقی

  به اطلاع کلیه همکاران محترم می رساند مرکز ADR گزارش هایی مبنی بر وجود اشکالاتی در بسته بندی و برچسب محصولات تزریقی شرکت داروسازی ثامن به شرح زیر دریافت داشته است:

  1-الصاق برچسب و درج عنوان مترونیدازول % 5/0بر روی کیسه پلاستیکی با مندرجات حک شده مربوط به سولفات منیزیم 10%

  2-الصاق برچسب و درج عنوان سدیم بیکربنات %5/7 بر روی کیسه پلاستیکی با مندرجات حک شده مربوط به بسته بندی مترونیدازول %5/0

  علیرغم اقدامات صورت گرفته توسط مراجع ذیربط جهت جمع آوری محصولات فوق الذکر ،با توجه به اهمیت موضوع و احتمال بروز اشتباه در تزریق فرآورده های مختلف توصیه می گردد از تزریق فرآورده هایی با شرایط ذکر شده خودداری گردد و در صورت مشاهده موارد مشابه ضمن گزارش مورد به مرکز ADR ،نسبت به جمع آوری و بازگشت نمونه ها به مراجع ذیربط اقدام گردد.پیرو این اطلاعیه به اطلاع می رساند فرآورده تزریقی مترونیدازول شرکت ثامن به شماره بچهای 86 D22KO57 و 86 E22KO90 و 86 D22KO64 با تاریخ انقضاء 07/2009 و 08/2009 و 07/2009 که توسط شرکت پخش البرز توزیع شده است به استناد بررسی اداره کل آزمایشگاه کنترل غذا و دارو دارای کیفیت مناسب جهت مصرف می باشد.

  از همکاران محترم استان گلستان تقاضا می گردد در صورت مشاهده هرگونه عارضه از داروی مذکور مراتب را از طریق ارسال فرم های زرد،به نمابر021-88890857 یا با تماس تلفنی با شماره 88923194-88923193 (مرکز ثبت و بررسی عوارض ناخواسته داروها) یا نمابر 4430990-0171 و یا تماس تلفنی با شماره 4424004-0171 (واحد ADR معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی گلستان) گزارش نمایند.