|
|
|
|
|
 |
مشاهده طرح تحقیقاتی |
 |
|
|
|
| شناسه طرح |
8912240229 |
| کد داخلی |
|
| كد سه حرفی دانشگاه یا سازمان مجری اصلی |
61 |
| نام دانشگاه یا سازمان مجری اصلی |
دانشگاه علوم پزشكي گلستان |
| نام گروه یا دانشكده یا بخش محل اجرای طرح |
كميته تحقيقات دانشجويي |
| عنوان انگلیسی |
The effect of simultaneous injection of Propofol and Thiopental sodium on hemodynamic changes, pain in injection moment and hypnotic dosage at the time of anesthetic induction in hospitalized patients in Gorgans teaching hospital center, 5-Azar hosp |
| عنوان فارسی |
بررسي مقايسه اي تاثير تزريق همزمان پروپوفول و تيوپنتال سديم بر تغييرات هموديناميك، درد زمان تزريق و دوز خواب آور به هنگام القاي بيهوشي در |
| خلاصه طرح به فارسی |
- |
| واژه‌های کلیدی به فارسی |
- |
| تاریخ تصویب |
1390/1/1 |
| مدت زمان اجرا به ماه (مصوب) |
12 |
| ضرورت اجرای طرح |
پيشرفت روز افزون دانش پزشكي همراه با رشد فزاينده دستاوردهاي تكنولوژي پزشكي افق هاي تازه اي را در عرصه بيماران گشوده است . در بيهوشي مدرن استفاده از چند دارو به صورت همزمان جهت ايجاد اثرات مطلوب با دوزهاي كمتر و كاهش عوارض داروها امري كاملا رايج و پذيرفته شده است . پروپوفول و تيوپنتال سديم از داروهاي بيهوشي داخل وريدي مي باشند . از 33 مشكل كلينيكي شايع در بيهوشي باليني ، درد به هنگام تزريق پروپوفول در رديف هفتم قرار دارد . شيوع درد حين تزريق پروپوفول در بالغين ، بين 28-91 درصد ذكر شده است . درد هنگام تزريق وريدي پروپوفول عارضه ناراحت كننده اي است كه مخلوط كردن با ليدوكائين و استفاده از وريدهاي بزرگ جهت تزريق براي كاهش آن توصيه شده اند. استفاده تيوپنتال سديم نيز جهت كاهش درد ناشي از تزريق پروپوفول گزارش شده است. تيوپنتال سديم باعث تاكي كاردي ، افت فشار خون ، دپرسيون ميوكارد ، شوك آنافيلاكسي ، ادم صورت ، و برخي از عوارض جانبي ديگر نيز مي گردد. برخلاف تيوپنتال سديم ، معمولا به دنبال تزريق پروپوفول تاكي كاردي بروز نمي كند . برآن شديم مطالعه اي با هدف تعيين اثر تزريق همزمان پروپوفول و تيوپنتال سديم بر تغييرات هموديناميك، درد زمان تزريق و دوز خواب آور به هنگام القاي بيهوشي در بيماران بستري مركز آموزشي درماني پنج آذر گرگان در سال 1389 انجام دهيم. |
| اهداف اجرای طرح |
تعيين اثر تزريق همزمان پروپوفول و تيوپنتال سديم بر تغييرات هموديناميك، درد زمان تزريق و دوز خواب آور به هنگام القاي بيهوشي در بيماران بستري مركز آموزشي درماني پنج آذر گرگان در سال 1389 |
| روش اجرای طرح |
در اين مطالعه كارآزمايي باليني تصادفي دوسوكور بر روي 128 نفر بيمار 65-18سال با كلاس ASA I , II كه در بيمارستان آموزشي درماني 5 آذر گرگان كانديداي عمل جراحي قرار گرفته اند در طي سال 1389 انجام مي شود. معيارهاي ورود به مطالعه : بيماران كلاس ASA I , II كه تحت عمل جراحي قرار مي گيرند (كلاس ASA I : بيمار سالم و طبيعي. بيماري كه هيچ اختلال ارگانيك ، فيزيولوژيك ، بيوشيميايي يا رواني ندارد. ضايعه پاتولوژيكي كه عمل به خاطر آن انجام مي شود محدود و موضعي است و اختلال سيستميك را در بر ندارد. مثلا بيمار سالمي كه هرني اينگوينال دارد يا فيبروم رحم در خانم هايي كه از جهات ديگر سالمند.كلاس ASA II : وجود اختلال خفيف يا متوسط عمومي در يك فرد ،كه تحت كنترل مي باشد.)، سن بيماران بين 65-18 سال ، داشتن حداقل مدرك تحصيلي دوم راهنمايي و همكاري خوب با تيم تحقيق ، رضايت آگاهانه بيمار به انجام تحقيق به صورت كتبي و دسترسي به وريد پشت دستي بيمار .معيارهاي خروج : بروز عوارض ناخواسته و غيرقابل پيش بيني در اثر تزريق دارو كه به اقدامات درماني ويژه نيازمند باشد، زنان باردار، سابقه حساسيت دارويي به هر يك از داروهاي مورد استفاده و عدم همكاري مناسب در مراحل انجام پژوهش بود.
داروهاي پژوهش :1- پروپوفول.Propofol 1% MCT/LCT Fresenius. 2- تيوپنتال سديم.Thiopental Injection BP 1 G.
بيماران به صورت تصادفي در يكي از چهار گروه قرار مي گيرند:1- گروه 100P: پروپوفول 1درصد 20 ميلي ليتر . 2- گروه 75P : پروپوفول 1 درصد 15 ميلي ليتر و تيوپنتال سديم 5/2 درصد 5 ميلي ليتر . 3- گروه 50: P پروپوفول 1درصد 10 ميلي ليتر و تيوپنتال سديم 5/2 درصد 10 ميلي ليتر . 4- گروه 100T: تيوپنتال سديم 5/2درصد 20 ميلي ليتر . (اين گروه به منظور تعيين دوز متوسط تيوپنتال براي القاي بي هوشي و بدست آوردن مبنايي براي مقايسه دوزهاي نسبي در مخلوط هاي پروپوفول – تيوپنتال سديم به عنوان كنترل انتخاب مي شوند) . در مورد تمام بيماران تركيبات هوشبر لازم در سرنگ 20 ميلي ليتري تهيه مي شود. به عنوان تعداد نمونه در هر يك از چهار گروه دارويي 32 نفر قرار مي گيرند. قبل از ورود به اتاق عمل پس از كسب رضايت كتبي از بيماران، لوحي كه معيار سنجش درد بصري روي آن نمايش داده شده به صورت عيني به بيمار نشان داده و نحوه كار با آن كاملا توضيح داده مي شود . پس از ورود بيمار به اتاق عمل و قرارگرفتن روي تخت عمل و اتصال وسايل پايش استاندارد، علائم حياتي پايه بيمار ( ضربان قلب ، فشارخون سيستوليك و دياستوليك ) اندازه گيري و ثبت مي شود . سپس در هر يك از دستهاي بيمار توسط يك آنژيوكت ، يك وريد پشت دستي كانوله مي شود و به سرم نرمال سالين وصل مي شود. براي جلوگيري از تاثير پيش دارو و ساير داروها بر روي شدت درد ناشي از تزريق تركيبات پروپوفول ، از دو وريد متفاوت استفاده مي شود. بر حسب گروهي كه بيمار در آن قرار مي گيرد، داروي هوشبر آماده مي شود و در اختيار متخصص بيهوشي كه هيچ اطلاعي از تركيب ندارد قرار مي گيرد. قبل از شروع القا، تمام بيماران سرم نرمال سالين به مقدار ml/kg 5 به صورت وريدي بايد دريافت كرده باشند . در ابتدا فنتانيل به مقدار µg/kg 1.5 به عنوان پيش دارو از يكي از وريدها تزريق مي شود. پس از يك دقيقه ، تزريق داروي هوشبر از طريق وريد دست مقابل آغاز مي گردد. در ثانيه دهم خط كش درد نشان داده مي شود و از بيمار خواسته مي شود تا نمره درد خود را اعلام كند و تزريق دارو همچنان ادامه پيدا مي كند. لحظه اي كه بيمار ديگر قادر به پاسخگويي به دستورات كلامي نباشد به عنوان زمان شروع هيپنوز تلقي و زمان شروع هيپنوز ثبت مي شود. سپس آتراكوريوم با دوز mg/kg 0.5 جهت تسهيل لوله گذاري تراشه و تهويه مكانيكي تزريق مي شود . سه دقيقه پس از تزريق آتراكوريوم ، تراشه ي بيمار با كمك لارنگوسكوپي مستقيم لوله گذاري مي شود و جهت نگه داري بيهوشي از ايزوفلوران استفاده مي شود. علائم حياتي به ترتيب لحظه قبل از آغاز تزريق داروي القا، يك ، سه ، پنج ، پانزده و سي دقيقه پس از تزريق اندازه گيري و ثبت مي شود. تمام داده ها در چك ليست تهيه شده ثبت مي شود. |
| اعتبار طرح |
1 |
| محل تأمین اعتبار |
دانشگاه علوم پزشكي گلستان |
| تاریخ عقد قرارداد |
1390/1/1 |
| در راستای اولویتهای دانشگاه |
بلي |
| ارجاع به كمیته اخلاق |
بلي |
| وضعیت كنونی طرح |
فعال و منتشر شده |
| مجری اصلی |
2269953711 |
| مجریان |
1000000192 |
| همکاران |
0057055531--1000000411--1000000443--1000000474--1000000497 |
| تاریخ به‌روز رسانی |
1390/4/15 |
| داوران طرح |
[hidden] |
| محل اجرای طرح |
كميته تحقيقات دانشجويي |
| نظرات کمیته اخلاق |
از لحاظ معيار اخلاق مورد تاييد قرار گرفت |
| دفعات مشاهده |
838 بار |
|
برگشت به فهرست
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
