دانشگاه علوم پزشکی گلستان

  دکتر حسین امینی عضو هیئت علمی دانشگاه بعنوان سخنران در این جلسه حضور و به ایراد سخنرانی پرداخت : مطابق با دستورالعمل سازمان بهداشت جهانی یکی از شروط اجباری ورود داروهای ژنریک به بازار دارویی انجام آزمون های فراهمی زیستی در داوطلبین سالم می باشد. برای آنکه یک ماده دارویی مؤثر بتواند یک اثر درمانی مناسب ایجاد نماید باید به نحو مناسبی به محل اثر خود در بدن منتقل شده و طی زمان مورد نیاز غلظت های مؤثری داشته باشد.

  برخی مشکلات دارو درمانی در گذشته مشخص نمود که کیفیت و تکرار پذیری شکل دارویی یک نیاز غیر قابل چشم پوشی است لذا فراهمی زیستی یک ماده مؤثره به کار رفته در یک شکل دارویی باید مشخص و تکرار پذیر باشد.

  برای حصول از اطمینان جایگزینی فرآورده دارویی تولیدی جدید با فرآورده های دارویی مشابه موجود در بازار نیاز به انجام یک سری مطالعات کلینیکی می باشد که در آن به بررسی اثرات درمانی کاملاً مرتبط با غلظت دارو در محل اثر و همچنین ارتباط آن با غلظت پلاسمایی دارو پرداخته می شود.در نتیجه دو فرآورده دارویی تولید دو کارخانه متفاوت در داوطلبین انسانی باید غلظت هایی مشابه دارویی را تولید نمایند و از نظر سرعت و میزان جذب با هم برابر باشند تا بتوانند جایگزین یکدیگر باشند.

  این مطالعه به منظور مقایسه هم ارزی زیستی کپسول ریواستیگمین که یکی از داروهای مؤثر در درمان بیماری آلزایمر با مکانیسم مهار آنزیم استیل کولین استراز می باشد, انجام گرفته است. روش این تحقیق برای اولین بار در دنیا مبتنی بر کروماتوگرافی مایع با کارآیی بالا( HPLC ) با دتکتور بنفش ارائه گردید که پس از انجام اعتباردهی برای مطالعه فراهمی زیستی مقایسه ای قرص تولید داخل به کار رفت و نسبت به کارآیی آن در مطالعات فارماکوکینتیک اطمینان حاصل شد.در پایان دکتر امینی متذکر شد